Pour des renseignements sur les implants et les expanseurs tissulaires recouverts de la texture BIOCELLMD, veuillez cliquer ici.
Le lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) est un type de lymphome non hodgkinien (un cancer touchant le système immunitaire) qui peut se développer plusieurs mois ou années après la pose d’implants mammaires. Le LAGC-AIM n’est pas un cancer des tissus mammaires. Les patientes porteuses d’implants mammaires devraient consulter leur professionnel de la santé si elles constatent des changements inhabituels à leurs seins comme l’apparition d’une douleur, d’une enflure soudaine ou d’une masse. Le LAGC-AIM se manifeste habituellement sous forme d’accumulation de fluide (appelée sérome) entre l’implant et les tissus environnants.
Selon Santé Canada, la cause exacte du lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire est inconnue. Cependant, les facteurs de risques et les causes possibles comprennent la grande superficie des implants, des facteurs génétiques et une inflammation à long terme (chronique) attribuable à des facteurs tels que la présence de bactéries autour de l’implant. La prédisposition génétique de la patiente peut alors intensifier la réponse inflammatoire, favorisant la transformation en LAGC-AIM.
La prévalence semble varier selon le type de textures d’implant, toutefois, le LAGC-AIM a été décelé chez des patientes portant toute marque ou tout type de textures d’implant. Le plus grand nombre de cas de LAGC-AIM signalés est associé aux dispositifs dotés d’une plus grande superficie ou d’une enveloppe plus rugueuse.
Les patientes peuvent obtenir des renseignements supplémentaires à l’aide des ressources suivantes :
Équipe du service d’information médicale : [email protected] ou 1 800 668-6424.
Santé Canada à : http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70045a-fra.php
Food and Drug Administration (FDA), États-Unis d’Amérique à : https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/breast-implants
Les associations pour patientes RETHINK et la Société canadienne du cancer
La sécurité des patientes est la plus grande priorité d’Allergan et nous continuons de collaborer avec les cliniciens, les associations et les organismes de santé mondiaux pour faire progresser la recherche et promouvoir la connaissance et la sensibilisation à l’égard de l’innocuité et de l’efficacité des implants mammaires. Pour des questions sur les implants mammaires d’Allergan, contacter notre équipe du service d’information médicale par courriel à [email protected] ou par téléphone au 1 800 668-6424.
La collection d’implants texturés de NATRELLEMD comprenait les implants remplis de gel 410 de NATRELLE et INSPIRAMD de NATRELLEMD. Ces implants étaient offerts en deux formes : en forme de goutte d’eau ou ronds. Les implants 410 de NATRELLEMD étaient de forme anatomique ou « en forme de goutte d’eau ». Les implants INSPIRAMD de NATRELLEMD étaient, eux, de forme ronde.
Les implants mammaires 410 et certains implants mammaires INSPIRAMD de NATRELLEMD étaient offerts avec une texture de surface appelée BIOCELLMD. La surface texturée était conçue pour favoriser l’adhérence tissulaire, ce qui permettait de stabiliser le positionnement et de réduire les risques de rotation de l’implant.
Les implants mammaires texturés BIOCELLMD étaient remplis de TruFormMD, un gel de remplissage en silicone cohésif qui agit davantage comme un solide souple que comme un liquide. Il y avait trois catégories de gel TruFormMD. Les implants INSPIRAMD de NATRELLEMD étaient remplis de TruFormMD 1 ou de TruFormMD 2 tandis que les implants 410 de NATRELLEMD contenaient du TruFormMD 2 ou du TruFormMD 3.
À la suite de la suspension de l’homologation des implants texturés BIOCELLMD par Santé Canada, Allergan Canada a pris la décision de rappeler volontairement ces implants texturés du marché canadien.
Dans le cadre de ce rappel volontaire, tous les implants texturés BIOCELLMD remplis de solution saline ou de gel de silicone inutilisés (homologation d’instruments médicaux 3112, 72262, 72263, 87277 et 87279) ont été retirés du marché canadien et de notre site Web, et ne seront plus vendus.
Nous vous encourageons à contacter votre chirurgien plastique pour toute question ou préoccupation concernant vos implants.
Le silicone est utilisé en toute sécurité dans de nombreux dispositifs médicaux et produits, notamment, les stimulateurs et les valvules cardiaques, les prothèses articulaires, les tubes médicaux ainsi que dans les articles ménagers de tous les jours comme les plaques de cuisson, les détergents et les tissus. Les implants remplis de gel de silicone sont sans doute les dispositifs médicaux les plus étudiés au monde – ils ont fait l’objet de dizaines d’années de recherche ayant pour objectif d’en évaluer la sécurité et l’efficacité. Les implants en silicone sont largement utilisés partout dans le monde et passent pour offrir une apparence et une sensation naturelles. En savoir plus sur les implants mammaires en silicone.
Rupture d’implant
Une rupture d’implant consiste en une déchirure ou un trou dans l’enveloppe d’un implant mammaire.
Lorsque cela se produit dans l’enveloppe d’un implant rempli de gel de silicone, le gel peut rester dans l’enveloppe, glisser dans le tissu (capsule) qui s’est formé autour de l’implant ou se répandre à l’extérieur de la capsule.
Contracture capsulaire
Après l’intervention chirurgicale, votre organisme commence naturellement à entourer l’implant d’une couche de tissu cicatriciel.
On appelle ce tissu « capsule », car il encapsule (entoure) l’implant.
Il arrive parfois, pour diverses raisons, que la capsule serre et compresse l’implant; ce phénomène s’appelle contracture capsulaire.
Elle peut faire en sorte que le sein devienne dur au toucher ou qu’il paraisse déformé, ou causer de la douleur.
Oui. Tous les implants mammaires NATRELLEMD sont couverts en vertu de notre programme de garantie ConfidencePlusMC de NATRELLEMD. Pour en savoir plus sur la couverture de la garantie, cliquez ici.
En raison du rappel mondial des dispositifs texturés BIOCELLMD du marché, Allergan a mis en place la garantie de remplacement BIOCELLMD pour les Canadiennes qui portent actuellement des implants à surface texturée. Les patientes canadiennes qui désirent faire remplacer leurs implants texturés BIOCELLMD par des implants lisses recevront gratuitement d’Allergan des implants lisses de taille similaire. Ce programme est en vigueur jusqu’au 24 juillet 2021. Pour plus d’informations sur cette garantie de remplacement et ses critères d’admissibilité, veuillez contacter votre chirurgien plastique.
Les données fournies par la littérature médicale indiquent que les patientes porteuses d’implants mammaires ne courent pas de plus grands risques de développer un cancer du sein que celles qui n’en ont pas. Les femmes porteuses d’implants mammaires peuvent toujours passer des mammographies fiables, mais cela peut être plus difficile. Les femmes devraient demander que leur examen soit effectué et interprété dans des centres habitués dans l’évaluation des femmes avec implants mammaires. D’autres tests de dépistage comme les échographies ou les IRM peuvent aussi être effectués au besoin.
Des études ont démontré que les niveaux de concentration du silicone dans le lait maternel ne sont pas plus élevés chez les femmes qui ont des implants mammaires que chez celles qui n’en ont pas. De nombreuses femmes porteuses d’implants mammaires ont allaité leurs enfants avec succès. Par contre, toute chirurgie mammaire peut potentiellement être néfaste au processus de lactation. Votre chirurgien plastique discutera avec vous des options relatives au site d’incision, à l’emplacement de l’implant et aux autres facteurs pouvant ultérieurement avoir une incidence sur l’allaitement. Pour de plus amples renseignements, veuillez lire toutes les informations destinées à la patiente.
Les femmes porteuses d’implants mammaires peuvent toujours passer des mammographies fiables, mais cela peut être plus difficile. Les femmes devraient demander que leur examen soit effectué et interprété dans des centres habitués dans l’évaluation des femmes avec implants mammaires. D’autres tests de dépistage comme les échographies ou les IRM peuvent aussi être effectués au besoin. Pour de plus amples renseignements, veuillez lire toutes les informations destinées à la patiente.
Même si la majorité des femmes sont satisfaites de leurs implants mammaires, leur corps et leur mode de vie changent avec le temps. Certaines choisissent alors de les retirer ou de les remplacer par des implants qui leur conviennent mieux aujourd’hui. Comme tout dispositif médical, les implants mammaires ne sont pas conçus pour durer toute une vie, et il est possible que les femmes doivent les retirer, avec ou sans remplacement, au cours de leur vie. En savoir plus sur la qualité des produits en silicone NATRELLEMD
Le coût d’une chirurgie avec implants mammaires dépend de votre chirurgien, du lieu où sera pratiquée la chirurgie et du type d’implant que vous aurez choisi.
Au Canada, le coût d’une reconstruction mammaire après mastectomie est couvert par les régimes provinciaux de soins de santé. Par contre, les implants mammaires ne sont pas conçus pour durer toute une vie et devront être remplacés. Parlez à votre médecin des différentes options qui vous sont offertes.
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Si vous êtes intéressée par une augmentation mammaire et habitez les États-Unis, veuillez consulter le site www.natrelle.com.