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Natrelle - To each her own

Qualité de la fabrication

La collection NatrelleMD, c’est l’aboutissement de plus de 30 ans d’expérience en fabrication d’implants mammaires et de prothèses d’expansion, y compris la toute dernière génération d’implants mammaires à la fine pointe de la technologie. Grâce à un investissement continu en recherche et développement, nous avons amassé plus de données cliniques pour prouver l’innocuité de nos produits que n’importe quel autre fabricant d’implants mammaires.

Rien n’est plus important pour nous que la santé et la sécurité des patientes à long terme. Voilà pourquoi les implants mammaires de la collection NatrelleMD ont fait l’objet de toute une gamme de tests en vue de s’assurer que leur design novateur respecte toutes les normes de contrôle de la qualité nationales et internationales pertinentes, ainsi que les normes actuelles des Current Good Manufacturing Practice (CGMP). Du début à la fin, il faut jusqu’à 12 jours pour fabriquer un implant Allergan et lui faire passer les près de 100 tests de contrôle de la qualité, y compris l’inspection du matériau, l’inspection du produit et la mise à l’essai. C’est ainsi que la collection NatrelleMD parvient à vous offrir une qualité garantie pour chacun des près de 750 000 implants et prothèses d’expansion que nous fabriquons chaque année dans notre usine de fabrication à la fine pointe de la technologie.

Expérience clinique

EXPÉRIENCE CLINIQUE AVEC LES IMPLANTS AU GEL DE SILICONE

Comme bien d’autres dispositifs médicaux qu’on retrouve sur le marché de nos jours, les implants mammaires au gel de silicone ont évolué considérablement au fil des vingt dernières années. À l’heure actuelle, les implants mammaires au gel de silicone NatrelleMD sont dotés d’une technologie avancée grâce à plusieurs améliorations successives en design et en fabrication. Parmi les progrès les plus importants, mentionnons la cohésion supérieure du gel ainsi que l’épaisseur accrue de l’enveloppe (sans perte de flexibilité) avec une couche-barrière supérieure qu’on ne retrouvait pas dans les premiers implants mammaires.

Les implants au gel de silicone NatrelleMD sont en vente depuis plus de 30 ans dans plus de 60 pays.

Grâce aux nombreux progrès clés accomplis en design, les implants en silicone NatrelleMD ressemblent de plus en plus aux tissus mammaires naturels.

FAIBLE TAUX DE RUPTURE À LONG TERME

Allergan a mené des études cliniques complètes aux États-Unis qui ont révélé que les implants au gel de silicone ont un faible taux de rupture à long terme. De fait, les résultats de la recherche exécutée aux États-Unis ont conclu qu’après 6 ans, 96,5 % des implants étaient toujours intacts.

TESTS RIGOUREUX

De nos jours, les implants mammaires de la collection NatrelleMD font l’objet de tests rigoureux afin de respecter les normes de qualité élevées d’Allergan. Ils sont également couverts par une garantie qui reflète l’engagement qu’a pris Allergan en matière de qualité.

RECHERCHE CONTINUE

Grâce à des travaux de recherche continus, Allergan ne cesse d’évaluer les données à long terme sur sa gamme d’implants mammaires au gel de silicone.

Les implants au gel de silicone NatrelleMD font partie des dispositifs médicaux les plus étudiés du monde. Bien des études révisées par les pairs et bien des rapports ont été publiés au sujet de ce type d’implants, y compris d’importantes études épidémiologiques appuyant leur utilisation.

Garantie

Les patientes et les chirurgiens désirent tous choisir les bons implants, et l’assurance de la qualité joue souvent un rôle important dans leur décision.

Les implants mammaires remplis de gel de silicone et de solution saline NatrelleMD indiqués ci-dessous et implantés aux États-Unis et au Canada après le 1er avril 2002* sont admissibles à la couverture en vertu des programmes de garantie ConfidencePlusMD d’Allergan, sous réserve que les implants ont été utilisés :

  • de la manière prévue par des plasticiens qualifiés et autorisés conformément aux techniques actuelles et reconnues de chirurgie plastique;
  • conformément aux directives d’utilisation actuelles des implants de style NatrelleMD.

IMPLANTS MAMMAIRES DE STYLE NATRELLEMC ADMISSIBLES

  • Implants mammaires remplis de solution saline : Style 68HP, 68HP, 68LP, 163, 168, 363LF, 468
  • Implants mammaires remplis de gel : Style 10, 15, 20, 110, 115, 120, 410, Inspira

La garantie NatrelleMD s’applique à tous les implants au gel de silicone NatrelleMD et au NatrelleMD 150, sous réserve que les implants ont été utilisés :

  • après le 31 août 2010;
  • tous les implants utilisés avant le 31 août 2010 sont couverts par la garantie des produits Allergan fournie par le service des Technologies d’implants;
  • de la manière prévue par des plasticiens qualifiés et autorisés conformément aux techniques actuelles et reconnues de chirurgie plastique;
  • conformément aux directives d’utilisation actuelles des implants mammaires NatrelleMD.
  • Vous profitez ainsi d’un remplacement garanti de l’implant en cas de perte d’intégrité de l’enveloppe entraînant une rupture de l’implant et nécessitant une intervention chirurgicale. La garantie ne couvre pas les frais chirurgicaux associés au remplacement de l’implant.

De plus, la garantie NatrelleMD ne s’applique pas dans les cas suivants :

  • l’insatisfaction en raison de la taille ou de l’aspect esthétique des implants;
  • les effets indésirables autres que la rupture de l’implant;
  • le retrait de l’implant en raison de contracture capsulaire, de rides ou de vagues;
  • la perte d’intégrité du produit en raison d’une intervention chirurgicale de révision cosmétique;
  • la perte d’intégrité du produit causée par une capsulotomie ouverte ou fermée;
  • l’intervention sur le sein opposé afin de remplacer un implant intact;
  • la déformation ou la fracture du gel;
  • les produits remplis de solution saline;
  • les produits d’autres fabricants;
  • les produits brisés ou rompus au moment de la mise en place.

Si vous souhaitez déposer une réclamation, veuillez communiquer avec votre plasticien. Nous vous remercions d’avoir choisi la collection NatrelleMD.